| 产品名称(中文) | 一次性使用灭菌天然橡胶外科手套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Natural Latex Surgical gloves for single use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由天然橡胶乳胶制成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科操作中以保护病人和使用者、有助于避免交叉感染。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172147154 |
| 注册人名称(中文) | 森佩理特亚洲投资有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SEMPERIT Investments Asia Pte Ltd. |
| 注册人住所 | 8 Jurong Town Hall Road # 29-03 to 06 The JTC Summit Singapore 609434 SINGAPORE |
| 生产地址 | Triester Bundesstra?e 26 ,2632 Wimpassing, AUSTRIA |
| 代理人名称 | 上海长宁森佩曼德手套贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区南奉公路7777号1811室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172667154 |
| 批准日期 | 2022-06-17 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “注册人名称：Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H；注册人住所：Modecenterstraße 22 1031 Wien AUSTRIA ”变更为“注册人名称：SEMPERIT Investments Asia Pte Ltd.森佩理特亚洲投资有限公司；注册人住所：8 Jurong Town Hall Road # 29-03 to 06 The JTC Summit Singapore 609434 SINGAPORE”。 2019-12-25 “代理人住所:上海市长宁区延安西路1566号301室”变更为“代理人住所:上海市奉贤区南奉公路7777号1811室”。 2021-08-02 注册人申请许可事项变更，将原产品技术要求由:“手套包装在双层包装中，内层为医用纸，外层为聚乙烯铝箔。”变更为“手套包装在双层包装中，内层为医用纸，外层为聚乙烯剥离袋。”;将原注册证载明型号规格变更为:见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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