| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、GMA、MA、AIBN等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值:43％。推荐更换周期为一天。产品经高压蒸汽灭菌。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | ERICA |
| 注册证编号 | 国械注进20173166535 |
| 注册人名称(中文) | 吉恩吉隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | G&G Contact Lens co. |
| 注册人住所 | 401，402，Beommul APT Type Factory，1287-1，Beommul-dong，Suseong-gu，Daegu,Korea. |
| 生产地址 | 401，402，Beommul APT Type Factory，1287-1，Beommul-dong，Suseong-gu，Daegu,Korea. |
| 代理人名称 | 苏州双皓商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226535 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-25 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 2018-12-12 “注册人名称：G&G Contact Lens co.”变更为“注册人名称：G&G Contact Lens co. 吉恩吉隐形眼镜”。 2022-02-07 1. 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。2. 生产地址由“401，402，Beommul APT Type Factory，1287-1，Beommul-dong，Suseong-gu，Daegu,Korea.”变更为“:(Beommul-dong), 401, 402, 502, 701, 802, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu 大邱广域市寿城区凡安路93，401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞）”。3. 注册人住所由“401，402，Beommul APT Type Factory，1287-1，Beommul-dong，Suseong-gu，Daegu,Korea.” 变更为“:(Beommul-dong), 401, 402, 502, 701, 802, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu 大邱广域市寿城区凡安路93，401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞） ”4. 注册人名称由“G&G Contact Lens co.吉恩吉隐形眼镜”变更为“G&G Contact Lens吉恩吉隐形眼镜”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
