| 产品名称(中文) | 真空负压引流装置及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High Vacuum Wound Drainage System & Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引流瓶、真空指示器、滑动关闭夹、锁扣式鲁尔连接器、导管、可变接头、Y型连接器、引流管、穿刺针组成。采用聚氯乙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于引流创口分泌物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172147277 |
| 注册人名称(中文) | 德国美多医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDINORM Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbepark 7-9 D-66583 Spiesen-Elversberg |
| 生产地址 | Gewerbepark 7-9 D-66583 Spiesen-Elversberg |
| 代理人名称 | 优美爱（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市上城区中河中路258号瑞丰国际商务大厦19G |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173547277。 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 变更情况 | 2017-01-22“代理人名称:杭州泰兴贸易有限公司；代理人住所:上城区中河中路258号瑞丰国际商务大厦19H ”变更为“代理人名称:优美爱（中国）有限公司；代理人住所：杭州市上城区中河中路258号瑞丰国际商务大厦19G”。 2022-06-13 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2022-07-26 “注册人名称：MEDINORM Medizintechnik GmbH”变更为“注册人名称：MEDINORM Medizintechnik GmbH 德国美多医疗技术有限公司”。 2022-06-13 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2022-07-26 “注册人名称：MEDINORM Medizintechnik GmbH”变更为“注册人名称：MEDINORM Medizintechnik GmbH 德国美多医疗技术有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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