| 产品名称(中文) | 医疗压力带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Compression Stockings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用棉、聚酰胺和聚氨酯制成。本产品为非灭菌、染色产品，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品可预防静脉血栓形成和栓塞，以及预防和压迫治疗静脉曲张及水肿。 |
| 型号规格 | Cotton (CO1, CO2, CO3), Cotton XTRA (CX1, CX2, CX3), Cotton MED(CM1, CM2, CM3)，Top Fine Select (TFS) |
| 注册证编号 | 国械注进20172097133 |
| 注册人名称(中文) | 丝维亚股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SIGVARIS AG |
| 注册人住所 | Groblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland |
| 生产地址 | Groblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172647133。 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 变更情况 | 2020-01-13 “代理人住所：上海市浦东新区龙阳路2277号永达国际大厦办公楼7层4单元”变更为“代理人住所：上海市浦东新区芳华路139号2幢一层B106室”。 2020-02-26 “注册人名称:SIGVARIS AG”变更为“注册人名称:SIGVARIS AG 丝维亚股份有限公司”。 2021-12-21 “代理人住所：上海市浦东新区芳华路139号2幢一层B106室”变更为“代理人住所：上海市浦东新区五星路677弄1号207室”。 2024-07-12 代理人名称由丝维亚（上海）贸易有限公司；代理人住所由上海市浦东新区五星路677弄1号207室;变更为：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；变更为：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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