| 产品名称(中文) | 分隔膜无针密闭式输液接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Q-Syte™ Luer Access Split-Septum |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分隔膜无针密闭式输液接头结构及组成包括：1)Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头：隔膜、主体和端帽组成。2)Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头，带延长管：隔膜、主体、端帽和延长管组成。其中延长管部分包含鲁尔锁定接头和滑动夹。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉输液管理，是密闭式输液系统的连接装置。 |
| 型号规格 | Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头; Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头，带延长管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173147167 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
| 注册人住所 | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA |
| 生产地址 | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA；Periferico Luis Donaldo Colosio #579 Nogales Sonora C.P. 84048 Mexico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173667167。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2017-06-26 注册人拟申请增加生产地址。生产地址由9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA变更为9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA；Periferico Luis Donaldo Colosio #579 Nogales Sonora C.P. 84048 Mexico 2018-10-29 申请人申请变更产品技术要求中条款“2.2.2延长管孔径”（详见附件1） |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
