| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN聚合而成，添加着色剂，PP盒或玻璃瓶包装，含水量标称值：38％。建议镜片更换周期为半年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：Namy 规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注进20173167044 |
| 注册人名称(中文) | 杜柏隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA CONTACT LENS |
| 注册人住所 | 大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物公寓型工厂3层301号，302号）(Beommul-dong,301 3F,302 3F)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 生产地址 | 大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞）3层302号（生产区，实验室），地下1层103号（仓库）(Beommul-dong）302,3F,93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu（Workroom, Lab）,103, B1F(Storage） |
| 代理人名称 | 苏州双皓商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173227044。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 变更情况 | 2017-10-26“注册人住所：大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，3层302号，地下1层103号）93,Beoman-ro Suseong-gu,Daegu（Beommul-dong,103 B1F,302 3F）”变更为“注册人住所：大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物公寓型工厂3层301号，302号）（Beommul-dong,301 3F,302 3F）93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea”。 2022-10-14 “注册人住所:大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物公寓型工厂3层301号，302号） (Beommul-dong,301 3F,302 3F)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea”变更为“注册人住所:大邱广域市寿城区凡安路93（凡勿洞3层301号，302号，地下室103号） (Beommul-dong,3F 301,302,BF103),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Republic of Korea” 2022-10-14 “注册人住所:大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物公寓型工厂3层301号，302号） (Beommul-dong,301 3F,302 3F)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea”变更为“注册人住所:大邱广域市寿城区凡安路93（凡勿洞3层301号，302号，地下室103号） (Beommul-dong,3F 301,302,BF103),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Republic of Korea” 2022-10-14 “注册人住所:大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物公寓型工厂3层301号，302号） (Beommul-dong,301 3F,302 3F)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea”变更为“注册人住所:大邱广域市寿城区凡安路93（凡勿洞3层301号，302号，地下室103号） (Beommul-dong,3F 301,302,BF103),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Republic of Korea” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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