| 产品名称(中文) | 中心静脉氧饱和度测量探头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CeVOX Probe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光纤探头、密封帽组成。光纤探头由探头、Y型连接器、延长管、接头组成。该产品为环氧乙烷灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床中连续测量成人患者的中心静脉氧饱和度。 |
| 型号规格 | PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48 |
| 注册证编号 | 国械注进20173076726 |
| 注册人名称(中文) | 浦讯医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PULSION Medical Systems SE |
| 注册人住所 | Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany |
| 生产地址 | Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173216726。 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2027-12-04 |
| 变更情况 | 2018-08-10 “注册人名称:PULSION Medical Systems SE”变更为“注册人名称:PULSION Medical Systems SE 浦讯医疗系统有限公司”。 2020-04-02 产品技术要求变更对比表见附件。 2022-10-20 见变更对比表。 2022-10-20 见变更对比表。 2022-10-20 见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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