| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机为气动电控型呼吸机，组件有用户界面、主机、空气压缩机(型号：Compressor Mini)、移动小车、支撑臂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足的患者。 |
| 型号规格 | Servo-s |
| 注册证编号 | 国械注进20173087116 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Critical Care AB |
| 注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173547116 |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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