| 产品名称(中文) | 脊柱内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Instruments of Spinal Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由抓钳、咬骨钳、黄韧带切钳、环锯、关节钻、分离器、扩张器、工作套管、骨锤、工作套管推进器和手柄组成。采用符合YY/T 0294.1中M牌号不锈钢制造，非灭菌包装，不与有源器械联用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于脊柱外科手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172047168 |
| 注册人名称(中文) | 阿萨普内窥镜产品有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | asap endoscopic products GmbH |
| 注册人住所 | Stockmatten 19 79224 Umkirch, Germany |
| 生产地址 | Stockmatten 19 79224 Umkirch, Germany |
| 代理人名称 | 江苏朗迈医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏扬子江国际冶金工业园科创园1号楼（张家港市锦丰镇郁桥村42幢）506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172227168 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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脊柱内窥镜手术器械Surgical Instruments of Spinal Endoscope:
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