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产品名称(中文) 金属自锁托槽
产品名称(英文) Metal Self-ligating bracket セルフライゲ一ションブラケット
结构及组成/主要组成成分 金属自锁托槽由本体、粘接面及锁片组成,本体为SUS630不锈钢,粘接面为SUS316不锈钢,锁片为钴镍合金。
适用范围/预期用途 齿列矫正治疗中,与牙齿其他器材组合施加矫正力移动牙齿。
型号规格 见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/GXZJ20172175272.pdf)
注册证编号 国械注进20172175272
注册人名称(英文) Tomy 株式会社トミ一株式会社
注册人住所 福岛县双叶郡大熊町大字熊字新町818番地福島県双枼郡大熊町大字熊字新町818番地
生产地址 东京都府中市绿町3-16-7 天虎大厦 東京都府中市緑町3-16-7 天虎ビル
代理人名称 北京信和贸易有限公司
代理人住所 北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172635272。
批准日期 2022-10-26
有效期至 2027-12-03
变更情况 2019-10-23 “代理人住所:北京市房山区长沟镇房易路西侧”变更为“代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”。 2022-07-14 “代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”变更为“代理人住所:北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层”。 2022-07-14 “代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”变更为“代理人住所:北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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