| 产品名称(中文) | 敷贴プラスモイスト |
|---|---|
| 产品名称(英文) | W; プラスモイストDC-W; プラスモイストTOP-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由敷贴W、敷贴DC-W和敷贴TOP-W三个系列产品组成。敷贴W由透过层(包括网状垫和透过性垫)、吸收层和防漏层构成。敷贴DC-W由网状垫和吸收层构成。敷贴TOP-W由网状垫、透过性垫和剥离纸构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术后对伤口的被覆、保护而贴于患部的医疗器械产品。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172142485 |
| 注册人名称(中文) | 瑞光医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ZUIKO MEDICAL CORPORATION（株式会社瑞光メディカル） |
| 注册人住所 | 大阪府摄津市鸟饲上4-3-503-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY OSAKA（大阪府摂津市鳥飼上四丁目3番50号） |
| 生产地址 | 大阪府摄津市鸟饲上4-3-503-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY OSAKA（大阪府摂津市鳥飼上四丁目3番50号） |
| 代理人名称 | 上海睿泰生物科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区陈行公路2388号3幢204室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172642485 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 变更情况 | 2022-01-28 “代理人名称：库利艾特国际贸易（大连）有限公司；代理人住所：辽宁省大连保税区泰华大厦A座304”变更为“代理人名称：日美健药品（中国）有限公司；代理人住所：惠州市惠城区江北东区56号小区金泽国际物流园（1号商业物流中心）2层01号201室”。 2022-09-21 代理人名称：日美健药品（中国）有限公司；代理人住所：惠州市惠城区江北东区56号小区金泽国际物流园（1号商业物流中心）2层01号201室 ;变更为：代理人名称：上海睿泰生物科技股份有限公司；代理人住所：上海市闵行区陈行公路2388号3幢204室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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