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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽
产品名称(英文) IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash DGP IgA Reagents
结构及组成/主要组成成分 a.抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 包被的顺磁磁珠;b.测定缓冲液-粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;c.示踪剂IgA-异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗脱酰胺基麦胶蛋白肽 (DGP)IgA抗体。
型号规格 50人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期24个月
注册证编号 国械注进20172402423
注册人名称(英文) INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司
注册人住所 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-03-15
有效期至 2027-11-26
变更情况 2018-08-15 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。 2023-11-03 1.变更产品有效期,由“本试剂盒在2~8℃条件下保存有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期24个月”。2.请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。
数据更新时间:2024-11-07
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