| 产品名称(中文) | 高频喷射呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Respirator Twinstream with accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频喷射呼吸机(TwinStream)由主机、喷射管路、喷射气管镜鞘、喷射支气管镜鞘、喷射喉镜鞘、附件(监测导管、喷射转换器、喷射耦合器、喷射适配器)组成(具体产品型号见附页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经气管、支气管的呼吸系统疾病的诊断和治疗。 |
| 型号规格 | TwinStream |
| 注册证编号 | 国械注进20173085279 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔莱纳有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CARL REINER GmbH |
| 注册人住所 | Mariannengasse 17 1090 Wien Austria |
| 生产地址 | Mariannengasse 17 1090 Wien Austria |
| 代理人名称 | 朴元医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区石龙东路1号1号楼1层107室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173545279 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-12-17 |
| 变更情况 | 2024-01-23 代理人名称由:中国环球租赁有限公司; 代理人住所由:北京市东城区崇文门外大街8号院1号楼5层西塔501、502、503、504;代理人名称变更为:朴元医疗科技（北京）有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区石龙东路1号1号楼1层107室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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