| 产品名称(中文) | 组织粉碎器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关、手柄、吸引刀组成。产品规格型号及示意图见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于妇科手术，应由经过培训的专业妇科医生进行操作，切除并清除子宫粘膜下肌瘤和子宫内膜息肉适应症中的子宫内膜组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173187251 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 45 Lexington Dr LACONIA, NH USA 03246(生产7209509,72202536,72203012)；Sor Juana Ines de la Cruz # 20150 Interior 5 Cd. Industrial TIJUANA, Baja California MEXICO 22444(生产7209808,7209820,7209807) |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173547251 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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