| 产品名称(中文) | 射线束扫描测量系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiation Field Analysis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射线束扫描测量系统由调强验证二维矩阵(MatriXX Evolution)，固体水箱(MULTI Cube)，机架角度传感器(Gantry Angle Sensor)和软件(COMPASS)及电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | COMPASS是用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。 |
| 型号规格 | MatriXX Evolution with COMPASS |
| 注册证编号 | 国械注进20172052472 |
| 注册人名称(中文) | 亿比亚剂量测量有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | IBA Dosimetry GmbH |
| 注册人住所 | Bahnhofstraße 5, 90592 Schwarzenbruck, Germany |
| 生产地址 | Bahnhofstraße 5, 90592 Schwarzenbruck, Germany |
| 代理人名称 | 亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地兴光二街六号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173322472 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2018-05-07 “注册人名称：IBA Dosimetry GmbH ”变更为“注册人名称：IBA Dosimetry GmbH 亿比亚剂量测量有限责任公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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