| 产品名称(中文) | 接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化着色处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与SYNTHES的锁定接骨板配合用于四肢、手足及锁骨骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨愈合为止。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131316 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3，4436 Oberdorf，Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461316延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-10-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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