| 产品名称(中文) | 正畸粘结剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由双酚A二环氧甘油丙烯酸甲酯，乙氧基双酚a二甲基丙烯酸酯，三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸，甲基丙烯酸，亚甲基双，樟脑醌，乙基-4-对双甲胺基酸乙烯，丁羟甲苯，苯基双(2.4.6，盐酸三甲胺苯甲酰)氧化膦，亮蓝色，OPPI碘盐，5μm高纯度预硅酸盐化石英，氧化铝和钡硼硅酸盐玻璃组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过光固化作用从而将托槽和其他可粘结用具与牙釉质进行粘结。 |
| 型号规格 | Opal Bond MV |
| 注册证编号 | 国械注进20162172766 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products Inc. |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201626327662022年4月18日同意更正代理人住所内容，2021年4月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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