| 产品名称(中文) | 外科动力装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical units with accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科动力装置由控制部分、脚踏控制开关、手柄部分(手机)、主线缆、马达支架、支杆、马达(配缆线)、U盘、脚踏控制的手柄、冲洗管、夹子和锁定销组成。产品规格型号、性能参数见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为口腔外科传动器械，用于牙科植入和颌鼻甲骨的外科手术。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172937 |
| 注册人名称(中文) | 伟合牙科设备有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201621029372021年8月19日同意更正结构及组成内容，2021年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2018-10-17 “代理人住所:上海市闵行区中春路7755号709-710室”变更为“代理人住所:上海市闵行区中春路7755号709-712室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
