| 产品名称(中文) | 动静脉瘘管针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A-V Fistula Needle Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针及针翼组成，针翼可分为固定式蝴蝶和旋转翼两种，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床运用于配合肾透析血液回路导管，进行血液透析。 |
| 型号规格 | SD-A16G-1、SD-A16G-2、SD-A16G-3、SD-A16G-4、SD-A16G-5、SD-A16G-6、SD-A17G-1、SD-A17G-2、SD-A17G-3、SD-A17G-4、SD-A17G-5、SD-A17G-6。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153100128 |
| 注册人名称(中文) | 善德生化科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾省云林县褒忠乡中民村中正路16号 |
| 生产地址 | 台湾省云林县褒忠乡中民村中正路16号NO.16 CHUNG-CHEN RD, CHUNG-MING VILLAGE, PAO-CHUNG HSTANG YUNLIN-HSTANG, TAIWAN |
| 代理人名称 | 江苏松德生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许201534501282021年3月1日同意更正注册人名称、注册人住所、产品名称内容，2020年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2025-08-24 |
| 变更情况 | 2016-06-20 “代理人名称:天津舒好医用器材技术有限公司；代理人住所:天津市宝坻区九园工业园1号路”变更为“代理人名称:江苏松德生物科技有限公司；代理人住所:丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路”。 2024-06-17 注册人住所由台湾省台中市西区五权路1-67号10F-1；代理人住所由丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路 ;变更为：台湾省云林县褒忠乡中民村中正路16号；变更为：丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路8号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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