| 产品名称(中文) | 牙科钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由不锈钢和硬质合金材料制成，包括麻花钻、定位钻、先锋钻、扩孔钻、成形钻、迷你先锋钻、攻丝钻。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植体植入手术时钻孔用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170460 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪耀株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIO Corporation |
| 注册人住所 | 66，Centumseo-ro，Haeundae-gu，Busan，Korea |
| 生产地址 | 66，Centumseo-ro，Haeundae-gu，Busan，Korea |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20152550460。 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
| 变更情况 | 2016-04-18 “代理人名称：北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称：北京迪耀科贸有限公司”。 2017-12-26 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、修订产品结构组成及原注册产品标准相应内容。规格型号变更为新增规格型号，具体详见附件变更对比表。产品结构及组成修订内容详见附件变更对比表，原注册产品标准修订内容详见标准更改单。 2018-02-02 “代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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