| 产品名称(中文) | 血管内造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯)，导管轴(Pebax)，导管尖端(Pebax)，应力缓冲套管(Pebax)，编织层(304V不锈钢)和猪尾(尼龙)制成；不带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯)，导管轴(Nylon)，导管尖端(Pebax(4F和5F);Pebax和尼龙6F))，应力缓冲套管(Pebax)和猪尾(尼龙)制成。一次性使用，环氧乙烷灭菌，产品有效期：3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影剂介质送至心室中指定位置。 |
| 型号规格 | 4RPS110;4RPS125;4RPL110;4RPL125;5RPS110;5RPS125;5RPL110;5RPL125;6RPS110;6RPS125;6RPL110;6RPL125;4RPS110-NB;4RPS125-NB;4RPL110-NB;4RPL125-NB;5RPS110-NB;5RPS125-NB;5RPL110-NB;5RPL125-NB;6RPS110-NB;6RPS125-NB;6RPL110-NB;6RPL125-NB. |
| 注册证编号 | 国械注进20153032296 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 14646 KirbyDrive Houston，TX 77047；Avenida Sor juana Ines DeLa Cruz，19970 Interior B，Edificio 2，ParqueIndustrial Frontera，Tijuana，Baja california，MEXICO 22630 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153772296 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 | 2018-03-26“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
