| 产品名称(中文) | 手持式裂隙灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hand-held Slit Lamp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由仪器头、蓝色滤镜、放大镜、小型放大镜附件(型号：HSL 10x)和手柄组成；手柄分为两种类型：BETA电池手柄和BETA R可充电电池手柄(含锂离子充电电池)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅供做眼前节的一般性普查，不能用于诊断。 |
| 型号规格 | HSL 150 |
| 注册证编号 | 国械注进20152163989 |
| 注册人名称(中文) | 海纳光学技术有限责任两合公司 |
| 注册人名称(英文) | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany |
| 生产地址 | Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152223989。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2028-01-19 |
| 变更情况 | 2022-09-27 产品标准变化见《医疗器械注册产品标准更改单》。 2023-03-27 注册人住所由“Kientalstraβe 782211 HerrschingGermany”变更为“Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany”。 2023-04-25 载明生产地址由“Kientalstraβe 782211 HerrschingGermany”变更为“Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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