| 产品名称(中文) | 光固化窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fissurit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(BIS-GMA)、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(UDMA)、甲基丙烯酸酯、微隙充填剂(铝硅酸盐)、催化剂(樟脑醌、对-(N-N-二甲氨基)-苯甲酸乙酯(DABE))、稳定剂(2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、2-苯并三氮唑基甲基苯酚(BMP))组成。颜色:透明色。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于窝沟,臼齿表面以及小型窝洞的密封处理;用于覆盖受损的牙釉质表面;在进行牙科正畸处理时,用于固定正畸材料以及覆盖窝洞生长面;封闭树脂及水门汀充填物,防止潮湿;密封小型的龋伤阻止其扩大;修复复合树脂和汞合金填充物的小型缺失;密封乳牙。 |
| 型号规格 | 1082(瓶装,2×3ml,透明色) |
| 注册证编号 | 国械注进20152170946 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH 德国沃柯有限公司 |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 代理人名称 | 德国沃柯有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号16J室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152630946 |
| 批准日期 | 2019-09-23 |
| 有效期至 | 2024-09-22 |
| 变更情况 | 2018-08-14 “注册人名称:VOCO GmbH ”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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