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产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
产品名称(英文) Laser Surgical Equipment
结构及组成/主要组成成分 该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、操作控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(光纤耦合器和光纤)及脚踏开关组成。光纤为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。光纤型号:D00-4079-BF-0、D00-6109-BF-0、D01-6080-BF-0。
适用范围/预期用途 该产品临床用于对组织进行气化、碳化、凝固和照射。用于腿部静脉曲张的治疗。
型号规格 Dornier Medilas D30
注册证编号 国械注进20153011620
注册人名称(中文) 多尼尔医疗科技有限公司
注册人名称(英文) Dornier MedTech GmbH
注册人住所 Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany
生产地址 Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany
代理人名称 (新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处
代理人住所 东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153241620
批准日期 2020-04-22
有效期至 2025-04-21
变更情况 2018-12-11 “注册人名称:Dornier MedTech GmbH;代理人名称:北京道尼尔科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北四环中路8号”变更为“注册人名称:Dornier MedTech GmbH 多尼尔医疗科技有限公司;代理人名称:(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处;代理人住所:东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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