| 产品名称(中文) | 超声洁牙手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonic scaler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、手柄连线、工作尖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于清除牙菌斑、色素和牙结石。 |
| 型号规格 | PIEZOsoft |
| 注册证编号 | 国械注进20152172430 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2 号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201525524302020年1月3日同意更正注册证编号内容，2019年6月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2021-03-01 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2021-07-21 生产地址由:"1) Bismarckring 39 D-88400 Biberach; 2) Chemin de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland"变更为:"Rte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland " 2022-09-21 注册人名称：卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH；注册人住所：Bismarckring 39 D-88400 Biberach；代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 ;变更为：代理人住所:瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.；注册人住所：Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland；代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2 号 2022-09-21 注册人名称：卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH；注册人住所：Bismarckring 39 D-88400 Biberach；代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 ;变更为：代理人住所:瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.；注册人住所：Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland；代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2 号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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