产品名称(中文) | 聚丙烯虹膜拉钩単回使用眼球固定鈎 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由钩和巩膜塞组成。其中钩由聚丙烯制成,巩膜塞由甲基硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在眼科手术中暂时扩张和支撑虹膜及囊膜,在通过瞳孔实施的眼科手术中起辅助作用。 |
型号规格 | 型号:OHAIRISL、HS-2766 规格:1支~5支装/袋 |
注册证编号 | 国械注进20152162618 |
注册人名称(中文) | 株式会社河野制作所株式会社河野製作所 |
注册人住所 | 千叶县市川市曾谷2-11-10千葉県市川市曽谷2-11-10 |
生产地址 | 千叶县市川市曾谷2-11-10、茨城县常总市冈田字馆出548-6、千叶县市川市曾谷4-1-21千葉県市川市曽谷2-11-10、茨城県常総市岡田字館出し548-6、千葉県市川市曽谷4-1-21 |
代理人名称 | 上海小金医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进201520426182020年9月17日同意更正注册证中注册人住所及生产地址内容,2020年6月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2020-09-17 |
有效期至 | 2025-06-22 |
变更情况 | 2017-04-26 “代理人名称:科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。 |
共性问题 | 暂无权限 |
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