| 产品名称(中文) | 晶体囊膜扩张器単回使用眼球固定鈎 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钩和巩膜塞组成。钩由聚丙烯制成，巩膜塞由甲基硅橡胶制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在眼科手术中暂时扩张和支撑虹膜以及囊膜，在通过瞳孔实施的眼科手术中起辅助作用。 |
| 型号规格 | 规格：1支~5支装/袋 |
| 注册证编号 | 国械注进20152162619 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社河野制作所株式会社河野製作所 |
| 注册人住所 | 千叶县市川市曾谷2-11-10千葉県市川市曽谷2-11-10 |
| 生产地址 | 千叶县市川市曾谷2-11-10、茨城县常总市冈田字馆出548-6、千叶县市川市曾谷4-1-21千葉県市川市曽谷2-11-10、茨城県常総市岡田字館出し548-6、千葉県市川市曽谷4-1-21 |
| 代理人名称 | 上海小金医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201520426192020年9月15日同意更正注册证中注册人住所及生产地址内容，2020年6月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-09-15 |
| 有效期至 | 2025-06-22 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人名称:科琅淳（上海）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司；代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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