产品名称(中文) | 非骨水泥股骨柄 |
---|---|
产品名称(英文) | ECHELON Cementless Stem System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
型号规格 | 71342012、71342013、71342014、71342015、71342016、71342017、71342018、71343012、71343013、71343014、 71343015、71343016、71343017、71343018. |
注册证编号 | 国械注进20153132241 |
注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153462241。 |
批准日期 | 2023-01-20 |
有效期至 | 2028-02-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息