| 产品名称(中文) | 透析用留置针透析用留置針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由留置针和持针器组成。留置针的材料为聚碳酸酯，持针器的材料为聚丙烯。本产品经γ射线灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于进行血液透析治疗后，到下一次治疗之间，留置在穿刺部位。 |
| 型号规格 | 16G 3mm、16G 5mm、16G 8mm、17G 3mm、17G 5mm、17G 8mm |
| 注册证编号 | 国械注进20153102345 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产地址 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153452345 2020年7月21日同意更正注册证编号内容，2020年5月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-05-13 |
| 有效期至 | 2025-05-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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