| 产品名称(中文) | 非骨水泥型股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Summit Hip Stem (Cementless) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金，近端表面为烧结纯钛微孔涂层或为烧结纯钛微孔涂层加羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为生物型或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143136185 |
| 注册人名称(中文) | 德培依（美国）骨科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA; Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143466185 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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