| 产品名称(中文) | 尿素检测试剂盒（酶动力法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UREA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；酶试剂:脲酶、谷氨酸脱氢酶、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、腺苷-5-二磷酸、α 酮戊二酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的尿素。 |
| 型号规格 | UR 456(货号): 缓冲液 1 × 100 mL，酶试剂 6 × 15 mL； UR 457(货号): 缓冲液 10 × 50 mL，酶试剂 10 × 50 mL。 UR 446(货号): 缓冲液 10 × 50 mL，酶试剂 10 × 50 mL。 UR 220(货号): 缓冲液 1 × 100 mL，酶试剂 6 × 15 mL； UR 221(货号): 缓冲液 10 × 50 mL，酶试剂 10 × 50 mL； UR 2364(货号): 缓冲液 6 × 500 mL，酶试剂 6 × 500 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为3年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405385 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-04-30 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-06-20 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室；代理人名称变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；代理人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
