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产品名称(中文) 口腔用人工骨
产品名称(英文) NovaBone® Dental Putty-Bioactive Synthetic Bone Graft
结构及组成/主要组成成分 该产品由生物活性玻璃和甘油赋形剂组成。生物活性玻璃69%±2%(SiO2 31.1%±2%,CaO 16.9%±2%,Na2O 16.9%±2%,P2O5 4.1%±1%);甘油赋形剂31%±2%(甘油18.6%±2%、聚乙二醇12.4%±2%)。产品无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于口腔各种骨缺损的填充,包括牙周骨缺损填充、上颌窦提升填充、拔牙处缺损填充、牙槽嵴增宽增高。
型号规格 1×0.3cc/盒、1×0.5cc/盒、1×1.5cc/盒、2×0.5cc/盒、6×0.5cc/盒、2×0.3cc/盒、6×0.3cc/盒
注册证编号 国械注进20233170067
注册人名称(中文) 美国诺邦生物制品有限公司
注册人名称(英文) NovaBone Products, LLC
注册人住所 13510 NW US Highway 441, Alachua,Florida 32615,USA
生产地址 13510 NW US Highway 441, Alachua,Florida 32615,USA
代理人名称 齿能生物科技(深圳)有限公司
代理人住所 深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路52号博隆大厦2108
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-03-07
有效期至 2028-03-06
变更情况 2023-08-25 代理人名称由美国诺邦生物制品有限公司上海代表处;代理人住所由上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520 室;变更为:上海晟邦科贸有限公司;变更为:上海市奉贤区柘林镇浦卫公路6301号3楼3号 2024-06-19 代理人名称由:上海晟邦科贸有限公司; 代理人住所由:上海市奉贤区柘林镇浦卫公路6301号3楼3号;代理人名称变更为:齿能生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所变更为:深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路52号博隆大厦2108
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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