| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography and Fluoroscopy system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括：1)X射线发生装置：高压发生器、X射线管组件、限束器； 2)X射线成像装置：数字平板探测器、图像采集和处理工作站、显示器； 3)附属设备：患者检查床、立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、系统远程控制台、夹子滤线栅(选配)，防散射滤线栅(选配)； 4)选配件及附件：详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道透视摄影检查，且带有外周血管部位的数字减影血管造影功能，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | LUMINOS Lotus Max |
| 注册证编号 | 国械注进20233060071 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr.127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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