| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video Bronchoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部、插入部、操作部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器及附件组成。附件包括钳道口密封圈(OF-B190)和一次性吸引阀(OF-B205)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，与本公司生产的EPK-3000、EPK-i5000、EPK-i7010电子影像处理机配合使用，通过视频监视器提供图像，用于观察与诊断过程中提供气管、支气管的图像。该产品不可与高频手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | EB11-J10 |
| 注册证编号 | 国械注进20232060042 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田３０番地２ |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-02-09 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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