产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
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产品名称(英文) | Video Upper GI Scope |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由插入部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的电子影像处理机(型号:EPK-3000、EPK-i5000、EPK-i7010)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供上消化道(不含十二指肠)的观察、诊断、摄影,在医疗机构中使用。 |
型号规格 | EG17-J10 |
注册证编号 | 国械注进20232060041 |
注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2 |
代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-02-09 |
有效期至 | 2028-02-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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