| 产品名称(中文) | 腕式脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wrist0x2 Pulse 0ximeter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、腕带、血氧探头、血氧探头适配器线缆组成，详见产品结构及组成附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量成人患者的脉搏血氧饱和度和脉率。 |
| 型号规格 | 3150，3150BLE，3150USB |
| 注册证编号 | 国械注进20232070018 |
| 注册人名称(中文) | 诺宁医学仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | Nonin Medical,Inc. |
| 注册人住所 | 13700 1st AVE NORTH Plymouth,MN USA 55441 |
| 生产地址 | 13700 1st AVE NORTH Plymouth,MN USA 55441 |
| 代理人名称 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区海联路6、8号424、425房（仅作写字楼功能用） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-30 |
| 有效期至 | 2028-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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