| 产品名称(中文) | 移动心电图房颤提示软件휴대형심전도분석소프트웨어 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该 产 品 由 手 表 端 软 件(ECG-Tizen：含心电图应用程序和三星健康监测器，发布版本均为 1.1；或 ECG-Wear OS：心电图应用程序和三星健康监测器，发布版本均为 1.1 ) 和 手 机 端 软 件 (ECG-Android：含心电图应用程序和三星健康监测器组成，发布版本均为 1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与Galaxy Watch 兼容机型配套使用，可记录、显示和储存与导联I心电图类似的单通道心电图，用于房颤(AFib)或窦性心律的提示，该提示信息仅供参考，不得仅凭该提示信息进行临床决策。不适用于未年满22岁的用户，亦不推荐患有其他已知心律失常疾病的用户使用。 |
| 型号规格 | ECG app |
| 注册证编号 | 国械注进20232210017 |
| 注册人名称(中文) | 三星电子株式会社삼성전자(주) |
| 注册人住所 | 京畿道水原市灵通区三星路129号（梅滩洞）경기도 수원시 영통구 삼성로 129(매탄동) |
| 生产地址 | 京畿道水原市灵通区三星路129号（梅滩洞）경기도 수원시 영통구 삼성로 129(매탄동) |
| 代理人名称 | 三星（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-30 |
| 有效期至 | 2028-01-29 |
| 变更情况 | 2023-05-29 变更产品结构组成及产品技术要求，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
