| 产品名称(英文) | X射线管组件Diagnostic X-Ray tube |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管、管套和冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供特定的医用诊断X射线设备(DR)配套使用，可以产生X射线。该产品必须与已获得医疗器械注册证的DR设备配套使用，且DR设备的结构组成或者产品配置中应包含该产品。 |
| 型号规格 | G-242/B-130H |
| 注册证编号 | 国械注进20232060019 |
| 注册人名称(中文) | 万睿视影像有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VAREX IMAGING CORPORATION |
| 注册人住所 | 1678 South Pioneer Road, Salt Lake City, Utah 84104, USA |
| 生产地址 | 1678 South Pioneer Road, Salt Lake City, Utah 84104, USA |
| 代理人名称 | 万睿视影像设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区万全路30号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-30 |
| 有效期至 | 2028-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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