| 产品名称(中文) | 可吸收缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收缝合线由具有单向双角度切割倒钩的可吸收缝合线，一端的外科手术缝合针，以及另一端焊接的线圈组成。线体上的倒钩与焊接的线圈设计允许整个装置在不需要打结的情况下完成伤口的组织对合处理。可吸收缝合线的单向倒钩可吸收缝合线和线圈均由乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成，经D & C No. 6绿染为绿色。缝针材质为455不锈钢和Surgalloy不锈钢。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可吸收缝合线适用于软组织缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233020029 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2023-06-02 型号规格：由“VLOCL5123-2”变更为“VLOCL5123”。产品技术要求表2：由“VLOCL5123-2”变更为“VLOCL5123”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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