| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aspiration catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管和附件组成。附件包括2个30mL固定压力注射器、1个旋塞阀、1根延长管和2个孔径为180μm的细胞过滤器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于去除冠状动脉血管和外周血管中的栓子以及血栓。 |
| 型号规格 | GAC-6-110，GAC-7-130，GAC-8-150 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030031 |
| 注册人名称(中文) | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Genoss Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, Gyeonggi R&DB Center / 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA |
| 生产地址 | 1F, Gyeonggi R&DB Center / 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA; 440, Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA |
| 代理人名称 | 登腾（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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