| 产品名称(中文) | 腹股沟疝修补补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dextile™ Anatomical Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不可吸收的单丝聚丙烯织物制成，中间有绿色标记(聚酯经D＆C绿色6号染色)，为有曲度、预成型网片。该产品经EO灭菌，一次性使用，产品货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔镜下腹股沟疝修补。 |
| 型号规格 | DXT1309AL、DXT1510AL、DXT1612AL、DXT1309AR、DXT1510AR、DXT1612AR |
| 注册证编号 | 国械注进20233130032 |
| 注册人名称(中文) | 索弗拉狄姆产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Sofradim Production |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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