产品名称(中文) | 全自动酶免分析和荧光染色仪 |
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产品名称(英文) | QUANTA-Lyser 3000 ELISA/IFA + Incubator |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由加样模块(含荧光片清洗模块)、抓手机械臂模块(含试剂条码扫描)、样本和试剂管理模块、微孔板清洗模块、酶标仪读板模块、孵育器模块、清洗液管理模块和废液桶、电源模块和随机软件(发布版本号:4)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品是酶联免疫吸附实验和免疫荧光实验处理系统,用于全自动完成酶联免疫吸附实验的加样、清洗、孵育、检测和免疫荧光实验的加样、清洗、孵育处理等功能。 |
型号规格 | QUANTA-Lyser 3000 ELISA/IFA + Incubator |
注册证编号 | 国械注进20232220015 |
注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-01-30 |
有效期至 | 2028-01-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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