| 产品名称(中文) | 一次性使用眼科激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Subcyclo Probe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光纤接头、光纤、手柄、光纤保护套和探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，配合本公司生产的输出波长为810nm的眼科激光光凝机，将激光能量经巩膜传输到睫状突进行激光光凝治疗。 |
| 型号规格 | XLCYCLO |
| 注册证编号 | 国械注进20232160007 |
| 注册人名称(中文) | 法国光太医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 754 Goddard Ave, Chesterfield, MO USA 63005 |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 变更情况 | 2023-01-31 “注册人住所：11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE”变更为“注册人住所：1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE” |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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