| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Medical X-Ray angiography equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、球管冷却器、限束器、滤线栅、数字探测器、探测器温度调节器、C-FRT机柜、实时参考监视器、机架、脚踏板、血管控制接口模块(VCIM+手动开关)、控制屏、红外发射器及接收器、DL键盘、控制面板、触摸面板、检查床摇移装罝、Innova-IQ检查床(患者支架)、快速胶带、臂支架、输液架和底座、蜂鸣器包、可拆卸的检查床导轨、圆形杆夹、麻醉屏幕支架、厚垫板手臂板、电源分配单元(PDU)、不间断电源(Mainstream UPS)、选件(含硬件选件和软件选件)组成，具体信息详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床血管造影检查、介入手术中提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层摄影图像。 |
| 型号规格 | Allia IGS 7 |
| 注册证编号 | 国械注进20233060013 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC - FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC - FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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