| 产品名称(中文) | 钛基底及螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TiBases and Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括钛基底、螺钉和防胶螺丝。钛基底由钛合金(TC4 ELI)材料制成，无表面处理。螺钉由不锈钢316L、钯合金或钛合金(TC4 ELI)材料制成，部分型号表面有金涂层。防胶螺丝由聚甲醛(POM)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与种植体或基台配合使用，用于支持螺钉固位和粘接固位的修复体。 防胶螺丝预期在技工室使用，用于封堵螺钉通道，在将钛基底和螺钉最终放置到口腔之前，避免胶水在将修复体粘接到钛基底上时流入螺钉通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233170012 |
| 注册人名称(英文) | Zfx有限责任公司Zfx GmbH |
| 注册人住所 | Kopernikusstr. 15, 85221 Dachau, GERMANY |
| 生产地址 | Jiráskova 601, 295 01 Mnichovo Hradiště, Czech Republic; 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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