| 产品名称(中文) | 钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dissecting Tools |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由化学成分符合ASTM A600的M2钢制成。辐射灭菌提供，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脊柱外科手术中对硬组织和骨质实施切开、切割、磨削、去除和钻孔。与美敦力手术动力系统配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232040004 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力外科动力解决方案公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-11 |
| 有效期至 | 2028-01-10 |
| 变更情况 | 2024-08-16 新增型号规格，详见型号规格变化对比表；变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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