产品名称(中文) | 超声诊断系统 |
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产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声主机、超声探头、ECG导联线、脚踏开关、活检穿刺架、激光光纤穿刺套件、台车(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。 |
型号规格 | MyLabOmega、MyLabOmega X |
注册证编号 | 国械注进20233060014 |
注册人名称(中文) | 百胜股份有限公司 |
注册人名称(英文) | ESAOTE S.p.A. |
注册人住所 | Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY |
生产地址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino(FI), ITALY |
代理人名称 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-01-17 |
有效期至 | 2028-01-16 |
变更情况 | 2023-08-31 产品技术要求变化见技术要求变化对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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