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产品名称(中文) 超声诊断系统
产品名称(英文) Diagnostic Ultrasound System
结构及组成/主要组成成分 产品由超声主机、超声探头、ECG导联线、脚踏开关、活检穿刺架、激光光纤穿刺套件、台车(选配)组成。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。
型号规格 MyLabOmega、MyLabOmega X
注册证编号 国械注进20233060014
注册人名称(中文) 百胜股份有限公司
注册人名称(英文) ESAOTE S.p.A.
注册人住所 Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY
生产地址 Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino(FI), ITALY
代理人名称 百胜(深圳)医疗设备有限公司
代理人住所 深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-01-17
有效期至 2028-01-16
变更情况 2023-08-31 产品技术要求变化见技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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