产品名称(中文) | 人工髋关节部件-髋臼内衬 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由含有维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期7年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换术。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注许20233130001 |
注册人名称(中文) | 联合骨科器材股份有限公司联合骨科器材股份有限公司 |
注册人住所 | 新竹市东区科学工业园区园区二路51,53,55,57号1、2楼新竹市东区科学工业园区园区二路51,53,55,57号1、2楼 |
生产地址 | 新竹市东区科学工业园区园区二路51,53,55,57号1、2楼新竹市东区科学工业园区园区二路51,53,55,57号1、2楼 |
代理人名称 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区江场路1377弄17号502室A区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-01-13 |
有效期至 | 2028-01-12 |
变更情况 | 2023-02-13 代理人名称由:联合医疗仪器有限公司; 代理人住所由:西安市未央区大兴西路32号;代理人名称变更为:联贸医疗用品技术(上海)有限公司; 代理人住所变更为:上海市静安区江场路1377弄17号502室A区 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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