| 产品名称(中文) | 牙齿漂白剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Teeth Whitening Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由过氧化氢、甘油、水及其他增稠剂和调味剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于16岁以上身体健康人群，用于因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿漂白。本产品需要经过牙科专业人士指导后在家庭自用。 |
| 型号规格 | 型号：Novashine® 6%。规格：针管装：1.2 mL/支，5 mL/支，10 mL/支，附件：小刷子; 美白笔装：2 mL/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170638 |
| 注册人名称(中文) | 纳华生物科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Nanova Biomaterials, Inc. |
| 注册人住所 | 3806 Mojave Ct, Columbia, Missouri, 65202, USA |
| 生产地址 | 3806 Mojave Ct, Columbia, Missouri, 65202, USA |
| 代理人名称 | 宁波纳新医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波高新区凌云路1177号008幢7号楼2层2区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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