产品名称(中文) | 锚定球囊导引延长导管 |
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产品名称(英文) | TrapLiner catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引延伸节段、球囊、一体化半管、推杆/海波管、座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期24个月。 |
适用范围/预期用途 | 预期与导引导管结合使用,可进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,在固定血管内导丝的同时,可辅助放置介入器械,并实现介入器械的交换。 |
型号规格 | 5566, 5567, 5568 |
注册证编号 | 国械注进20223030637 |
注册人名称(中文) | 美国心血管介入器材有限公司 |
注册人名称(英文) | Vascular Solutions LLC |
注册人住所 | 6464 Sycamore Court North Minneapolis Minnesota 55369 USA |
生产地址 | 6464 Sycamore Court North Minneapolis Minnesota 55369 USA |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-12-30 |
有效期至 | 2027-12-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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